对比解读一、红曲三大分类

对比解读二、小林红曲事件

对比解读三、红曲传承创新

对比解读四、红曲产业发展

对比解读五、现代发酵中药

序文:

红曲是指以大米为原料,用红曲菌属红曲菌种(Monascus spp.)进行固态发酵而制成的一种菌物中药材。红曲已有一千多年的药食同源历史,具有健脾消食、活血化瘀之功效,常用于饮食积滞,脘腹胀满,赤白下痢,产后恶露不尽,跌打损伤。

正文:

目前,红曲按主要成分和用途可分为三大类:一是“色素红曲”,以红曲红、红曲黄色素为主的食品添加剂,用于着色剂(国家标准GB1886.19-2015,食品添加剂“红曲米”),也可用于糖化剂、酯化剂等发酵剂(行业标准QB/T5188-2017,食品添加剂“酿造红曲”);二是“他汀红曲”,以处方药物(洛伐他汀即莫拉克林K)为主的保健食品原料,用于降胆固醇(即降血脂)(行业标准QB/T2847-2007,功能性食品原料“功能性红曲米”);三是“多糖红曲”,以真菌多糖为主的食品原料,在中国澳门用于十大功效的药食同源(团体标准T/GDIFST007-2023和企业标准Q/ZHSW0002S-2024,食品原料“多糖红曲粉”)。

第一、“色素红曲”是利用浸泡后蒸煮的大米(不经高温高压灭菌),在土曲窟、水泥曲池、竹席地面等开放场所,进行敞开式、非洁净级传统固态发酵的食品添加剂“红曲米”和“酿造红曲”,易产生真菌毒素(桔霉素),从而引起肾脏损害等毒副作用。按《食品安全法》相关法规严格管控桔霉素限量(≤50ppb)。

第二、“他汀红曲”是在实验室用无数个三角瓶装的大米,经高温高压灭菌后发酵而制成的保健食品原料“功能性红曲米”,无法满足同批同质性。含有处方药物(洛伐他汀即莫拉克林K)的他汀红曲,易引起肝脏和肌肉损伤等副作用。按《食品安全法》相关法规严格限制一日口服量,以功能性红曲米为准不能超过2克,以洛伐他汀为准不能超过8毫克。处方药物就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品,洛伐他汀一日口服量不少于10毫克,一般不超过40毫克。“他汀红曲”即功能性红曲米产品属于保健食品,购买和使用都不需要医师处方,一日口服量容易超标,过量服用会对肾脏和肌肉引起严重的损伤副作用。因此,美国食品药品管理局(FDA)禁止食用“他汀红曲”产品。

第三、“多糖红曲”是大米利用大型不锈钢发酵罐,经高温高压灭菌后,进行“一站式、大批量、洁净级、纯种培养、现代固态发酵”的食品原料“多糖红曲粉”,完全满足同批同质性,不含真菌毒素(桔霉素)和处方药物(洛伐他汀),富含真菌多糖、真菌蛋白、β葡聚糖、γ氨基丁酸(GABA)、各种氨基酸等活性成分,保障食品安全和食疗功效,食用量和使用范围无需限制。

结语:

根据日本报道,小林制药召回的保健食品“红曲”功效为降胆固醇(即降血脂),含有处方药物洛伐他汀(即莫拉克林K),属于“他汀红曲”产品。

解读人:国际红曲专家郑好轸会长(微信号:KOR8040)

韩国生药发酵学会、澳门国际汉药发酵学会创立会长;现代固态发酵专家、“现代固态发酵罐”发明人、“现代发酵中药”创始人、食品原料《多糖红曲》团标和企标主要起草人;国家移民管理局签发中国绿卡在华永久居留许可外籍高层次人才(广东省第一韩国人)。